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湖北省加速打造生物医药产业综合平台

【承包网】 发布于 2014/12/27 21:43:48
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  “从企业出发,15分钟内能在园区找到产业的上下游企业。”光谷生物城该愿景,将在四年后成为现实。前日,记者从东湖新技术开发区获悉,开发区正集中力量加速建设生物医药产业发展综合服务平台(以下简称“综合平台”),吸引全球生物医药企业入驻光谷生物城。综合平台计划在2018年全面建成,由省药品监督管理局东湖分局主要负责。

  武汉健民大鹏药业的体外培育牛黄事业,原料药是我省唯一一个中药一类新药,国药控股湖北有限公司后期因看好该品种而入股。然而,公司在取得新药文号后十年未取得任何效益。

  生物医药产业发展综合平台相关负责人在得知该项目陷入停滞后,帮助寻找应对之策。由于该原料药的适用范围狭窄,只限于42个急重症的丸剂使用,也就无法达到预定效果。

  综合平台相关人员与国家总局注册司、药典委员会和药品审评中心反复沟通,经过一年多的申报、交流、研讨、确证,最后在注册司的组织下召开了专家审评会,成功利用国家取代濒临灭绝中药资源的政策,明确可用体外培育牛黄替代天然牛黄原料的使用,扩大了该原料药的适用范围,使该企业每年获得几千万元的市场利润。

  禾元生物是一家专门从事分子医药农业产品研究与开发的高科技创新型企业,其“转基因水稻白蛋白”项目填补了国际上此项技术规模化生产的空白。但在研发过程中,注册程序无先例可循成为了最大的难题。

  省药品监督管理局东湖分局相关负责人在了解情况之后,详细咨询了国家总局,结合美国FDA、欧盟和日本对类似产品处理的现状,主动会同企业联系了中检院血液室,促成双方达成合作,为研发团队解决了后顾之忧。

  省药品监督管理局东湖分局介绍,光谷生物产业园内目前已有300多个海归团队,他们都会带来新的项目,综合平台将提供各项服务,促进研发成果早日产业化。

 编辑:陈佳璐